Lahendused farmaatsiaseadmete haldamise ja hoolduse probleemidele

1-(3)

(1) Seadmete ostmisel rakendatakse „väärtusprojekteerimise meetodit“, mille konkreetsed protseduurid on järgmised. Selged nõuded, seadmete valimise ja ostmise määramine – ettevõtte sihtinfo (teave hõlmab järgmist: tegevuspoliitika, juhtimiseesmärk, tootmise ulatus ja juhtimisseisund jne) – sihttoote analüüs, sihttoodete täpne analüüs, nimelt funktsioonide klassifikatsioon, spetsiifiline ja selgesõnaline funktsioon, seejärel seadmete funktsioonide analüüs ja vastavus tegelikule nõudlusele, arvestades seadmete funktsionaalsust, praktilist fookust ja sorteerimist – hindamisskeem (rühmaarutelu, ekspertidega konsulteerimise ja muude meetodite abil seadmete eeliste ja puuduste analüüs kuluanalüüsi läbiviimiseks ja seejärel põhiobjekti integreerimiseks ning sorteerimiseks), valimise ja ostmise eesmärgi määramine.

(2) Farmaatsiaseadmete paigaldamine ja vastuvõtmine. Rangelt vastavalt GMP nõuetele ja farmaatsiaseadmete paigaldamise ja vastuvõtmisega seotud tööprotseduuridele. Osalejate hulka kuuluvad: tootmine, projekteerimine, energeetika, kvaliteedikontroll ja välised eksperdid. Konkreetne protsess on järgmine: paigaldamise kinnitus, töö kinnitus. Kvaliteedikontroll vastutab GMP projekti kontrolli ja valideerimise, auditi ja verifitseerimise eest.

(3) teabe koostamine. Seadmete tehnilise käsiraamatu ja hea tootmistava kohaselt konsulteerige asjaomaste ekspertidega, koostage seadmete hooldustabel ja tehniline käsiraamat ning registreerige üksikasjalikult varasemad hooldusandmed, hooldusmeetodid ja hoolduse mõjud, et edendada farmaatsiaseadmete haldamise ja hoolduse informatiivset ja standardiseerimist.

(4) „kahe sessiooni“ süsteemi rakendamine. Kuna farmaatsiaseadmete haldamist iseloomustab tugev professionaalsus, keerulised probleemid ja lai valdkondade ring, samuti seadmete rikete ootamatus ja varjatus, nõuab see meilt kiire ja tõhusa toimimise, reageerimismehhanismi ja rikete õigeaegse käsitlemise loomist. Vahetuse instruktaaž (viitab iga päev 10 minuti kasutamisele enne tööle asumist, et kokku võtta ja arutada 1 päev enne tööle asumist ja selle päeva tööplaani) ja osakonna iganädalane koosolek (kontroll, selle nädala tulemuslikkuse ülevaatamine, selle nädala peamiste probleemide arutamine, lahenduse arutamine ja järgmise nädala tööplaani koostamine), mis aitavad tõhusalt parandada töö standardiseerimist, on turvalisusega seotud varjatud ohtude vähendamisel väga olulised.


Postituse aeg: 27. veebruar 2020