TEHNILINE SPETSIFIKATSIOON

 NIMI:AMPULLLEKK STERILISEERIJA 

MUDEL:OLEN-0,36(360 liitrit)

1.GÜLDINE

See AM-seeria sterilisaator on rangelt kavandatud ja valmistatud vastavalt GMP tehnilisele standardile.See on läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimise kvalifikatsioonistandardi.

See autoklaav sobib farmaatsiatoodete, näiteks ampullides ja viaalides süstitavate toodete steriliseerimiseks.

Ampullide lekke tuvastamiseks tehakse lekketesti värviveega.

Lõpuks pesemine puhta veega, mis pumbatakse läbi veepumba ja duši ülemisest otsikust toodete puhastamiseks.

2.SIZE& UTILITUSED

3.SSTRUKTUUR JA TOIMIVUSED

Ssteriliseerimiskamber:Sterilisaatori surveanum koosneb kahekordse seinaga kambrist. Sisemine kamber on valmistatud SS316L-st, mis on peegelviimistlusega (Ra δ 0,5 µm), et tagada selle puhastatavus ja steriliseerimine ning selle suurendamine. vastupidavus korrosioonile.

Isolatsioonikihi valmistabalumiiniumist silikaatmis on parim isoleermaterjal ja seadmed on ristkülikukujulised, roostevabast terasest dekoratiivkattega

Uksed:Autoklaav on konstrueeritud läbilaskvana.Uksed on hinge tüüpi ja automaatse pneumaatilise lukustusega.

Ukse tihend on täispuhutavat tüüpi, suruõhuga survestatud ja talub kambri temperatuuri ja rõhku.

● Steriliseerimistsüklit saab alustada alles pärast seda, kui uks on täielikult suletud ja lukustatud.

● Varustus instrumendikvaliteediga suruõhuga: tänu erilisele ristlõikele ei pääse survevedelik steriliseerimiskambrisse, mis kahjustab kambri ja selle sisu steriilsust.

● Puudub vaakum: tänu spetsiaalselt kavandatud ristlõikele ja tihendi materjali (silikoonkummi) mehaanilistele omadustele saab ust avada lihtsalt survevedeliku tühjendamise teel, kuna see tõmbub tihendi ühtlaselt oma pessa tagasi. .

● Lihtne hooldus: perioodilist määrimist ega hooldust pole vaja, välja arvatud tavaline pindade puhastamine ja võõrkehade eemaldamine, mis võivad tihendi ja ukse vahele sattuda;

● Ohutus: protsessikontrolleri juhitavad elektromehaanilised ja elektroonilised turvalukud takistavad ukse avanemist, kui tihend on endiselt rõhu all ja/või kui on tingimused, mis ohustavad operaatorit ja/või lasti.

Torujuhtmete süsteem:See koosneb pneumaatilistest ventiilidest, vaakumsüsteemist, veepumbast jne.

●Valve: kasutatavad ventiilid on pneumaatilised.Kümneaastane kogemus nende komponentide projekteerimisel konkreetse rakenduse jaoks on võimaldanud optimeerida hüdrosüsteemiga seotud süsteemilahendusi, pakkudes lahendusi, mida iseloomustavad minimaalsed mõõtmed, optimaalne funktsionaalsus ning minimaalne ja lihtne hooldus.

●Veepump: see on ühendatud düüsiga, mis on fikseeritud kambri ülaosas, et moodustada pihustusseade jahutamiseks ja puhastamiseks.See tagab temperatuuri ühtluse ning ampullide kiire jahutamise ja puhastamise.

● Vaakumpump: veerõngaspump jätkab aspireerimist reguleeritava sisselaskeava kaudu isegi

auru süstimise ja steriliseerimise faasis.Aur vabastab soojust kondenseerudes, vabastades järelikult varjatud soojust.Kambrisse tekkiva kondensaadi pideva ärajuhtimisega läbi väikese ristlõikega klapi tagatakse dünaamiline seisund, mis võimaldab ühtlasemalt (kaudselt) reguleerida steriliseerimistemperatuuri, mis toob kaasa üliväikesed temperatuurierinevused ja takistab kondensaadi ja aurus leiduvate mittekondenseeruvate gaaside kogunemine kambrisse.

Kontrollsüsteem:PLC + HMI + mikroprinter + andmesalvestaja.

●Kui automaatne kontroller asjaolude ebaõnnestumisel, turvaseade muudab steriliseerimise siseruumide rõhu ohutuse atmosfääri rõhul riigi tagaküljele ja võimaldab laadimisukse avada.

●Selleks, et hooldus-, katse- ja hädaolukorra vajadusi, käsitsi käitamine võib olla läbi juurdepääsukontrolli tööriistade lõpuleviimiseks.

● Peakontrolleri süsteem: 3 taseme parool. Administraator saab määrata kasutaja (insener ja operaator) nime ja parooli.

● Puuteekraan: kuvab tööprotsessi parameetreid ja steriliseerimistsükli olekut, toiming on mugav. Insener saab muuta parameetreid, sealhulgas temperatuuri, aega, programmi nime, tolmuimeja aega jne.

4.PROCESS FLOW

Autoklaavi juhtimine valikulise automaatikagaoperatsioonivõi manuaaloperatsiooni.

1. tsükkel-Klaasampullja viaal steriliseerimine - 115°C / 30min või 121 °C / 15 min

Laadimine→Kambri tolmuimeja→Küteja Steriliseerimine → Jahutus (puhta vee pihustamine) → Dtuvastada ampullide lekkimist(kõrval kamber vakuumeerima või värvi vett)→Pesemine (puhta veega pihustamine)→Lõpp.

KONFIGURATSIOONI LIS