TEHNILINE SPETSIFIKATSIOON

 NIMI:AMPULLLEKE STERILISEERIJA 

MUDEL:AM-0,36(360 liitrit)

1.GKINDRAL

See AM-seeria steriliseerija on rangelt projekteeritud ja toodetud vastavalt GMP tehnilisele standardile. See on läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimise kvalifikatsioonistandardi.

See autoklaav sobib farmaatsiatoodete, näiteks ampullides ja viaalides olevate süstelahuste steriliseerimiseks.

Ampullide lekke tuvastamiseks tehakse värvilise veega lekketest.

Lõpuks pestakse puhta veega, mis pumbatakse läbi veepumba ja duši ülemisest otsikust toodete puhastamiseks.

2.SSUURUS& UTILITS

3.SSTRUKTUUR JA JÕUDLUSOMADUSED

Ssteriliseerimiskamber:Sterilisaatori surveanum koosneb kahekordse seinaga kambrist. Sisemine kamber on valmistatud peegelviimistlusega SS316L terasest (Ra δ 0,5 µm), et tagada selle puhastatavus ja steriliseerimine ning suurendada selle korrosioonikindlust.

Isolatsioonikiht on valmistatudalumiinium silikaatmis on parim isolatsioonimaterjal ja seade on ristkülikukujuline, roostevabast terasest dekoratiivkattega

Uksed:Autoklaav on konstrueeritud läbilasketüüpi. Uksed on hingedega ja automaatse pneumaatilise lukustusega.

Uksetihend on täispuhutavat tüüpi, suruõhuga survestatud ning talub kambri temperatuuri ja rõhku.

● Steriliseerimistsükkel saab alata alles pärast ukse täielikku sulgemist ja lukustamist.

● Instrumentidele sobiva suruõhuga varustamine: tänu spetsiaalsele ristlõikele ei saa survevedelik steriliseerimiskambrisse lekkida, mis kahjustaks kambri ja selle sisu steriilsust.

● Vaakumit ei teki: tänu spetsiaalselt projekteeritud ristlõikele ja tihendi materjali (silikoonkumm) mehaanilistele omadustele saab ukse avada lihtsalt survevedeliku väljalaskmise teel, kuna see paneb tihendi ühtlaselt oma kohale tagasi tõmbuma.

● Lihtne hooldus: perioodilist määrimist ega hooldust pole vaja, välja arvatud pindade tavapärane puhastamine ja tihendi ja ukse vahele kinni jäänud võõrkehade eemaldamine;

● Ohutus: protsessikontrolleri hallatavad elektromehaanilised ja elektroonilised turvablokeeringud takistavad ukse avamist, kui tihend on endiselt rõhu all ja/või kui esineb olukordi, mis kujutavad endast ohtu operaatorile ja/või koormale.

Torustikusüsteem:See koosneb pneumaatilistest ventiilidest, vaakumsüsteemist, veepumbast jne.

● Ventiil: Kasutatavad ventiilid on pneumaatilist tüüpi. Kümneaastane kogemus nende komponentide projekteerimisel konkreetse rakenduse jaoks on võimaldanud optimeerida hüdraulikasüsteemiga seotud süsteemilahendusi, pakkudes lahendusi, mida iseloomustavad minimaalsed mõõtmed, optimaalne funktsionaalsus ning minimaalne ja lihtne hooldus.

● Veepump: See on ühendatud kambri ülaossa kinnitatud otsikuga, moodustades jahutamiseks ja puhastamiseks mõeldud pihusti. See tagab temperatuuri ühtluse ning ampullide kiire jahutamise ja puhastamise.

● Vaakumpump: veerõngaspump jätkab reguleeritava sisselaskeava kaudu imemist isegi siis, kui

Auru sissepritse ja steriliseerimise faaside ajal. Aur vabastab kondenseerumise teel soojust, mis omakorda vabastab latentset soojust. Kambris tekkiva kondensaadi pideva tühjendamisega väikese ristlõikega klapi kaudu tagatakse dünaamiline seisund, mis võimaldab steriliseerimistemperatuuri ühtlasemat (kaudset) reguleerimist, mis omakorda viib äärmiselt väikeste temperatuurierinevusteni ja hoiab ära kondensaadi ning aurus sisalduvate mittekondenseeruvate gaaside kogunemise kambrisse.

Juhtimissüsteem:PLC + HMI + mikroprinter + andmelogija.

● Automaatse kontrolleri rikke korral muudab turvaseade steriliseerimise siserõhu ohutuks atmosfäärirõhu korral tagaosas ja võimaldab laadimisukse avamist.

● Hoolduse, testimise ja hädaolukorra vajaduste rahuldamiseks saab käsitsi juhtida juurdepääsukontrolli vahendite abil.

● Peakontrolleri süsteem: 3-tasemeline parool. Administraator saab määrata kasutaja (inseneri ja operaatori) nime ja parooli.

● Puuteekraan: kuvab tööprotsessi parameetreid ja steriliseerimistsükli olekut, toiming on mugav. Insener saab parameetreid, sealhulgas temperatuuri, aega, programmi nime, vaakumaega jne, muuta.

4.PROCESS FLOW

Autoklaavi juhtimine valikulise automaatse juhtimisegaoperatsioonvõi manuaaloperatsioon.

TSÜKKEL 1-Klaasampullja viaal steriliseerimine –115°C / 30min või 121 °C / 15 min

Laadimine → Kambri vaakum →Küteja steriliseerimine → Jahutamine (puhta vee pihustamine) → Dampullide lekke tuvastamine(poolt koda Vakuumeerida või värviline vesi)→Pesemine (puhta vee pihustamine)→Lõpp.

KONFIGURATSIOONI LIS